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Feb 10, 2018

La FDA approva Embrace: sarà il primo smartwatch “neurologico” degli States

Importante riconoscimento per il dispositivo realizzato da Empatica. Ma lo scorso anno era già stato testato con successo su 135 pazienti. Il CEO Matteo Lai: "Volevamo un device non solo utile, ma anche comodo da indossare"

Grande risultato per Embrace, il dispositivo che permette di monitorare i pazienti affetti da epilessia realizzato da Empatica. La Food and Drug Administration (FDA), l’ente che in USA regola i prodotti alimentari e farmaceutici, per la prima volta ha dato il via libera per l’utilizzo dello smartwatch in neurologia.

La società italiana progetta e sviluppa wearable device utili per il rilevamento di segnali fisiologici nella vita quotidiana. Ma questo il primo riconoscimento di tale portata per il team di Empatica, il cui CEO, Matteo Lai, dal 2016 è uno degli imprenditori supportati da Endeavor Italia, la principale associazione non profit che seleziona imprenditori ad alto potenziale (scale up) e li aiuta a scalare a livello mondiale.

Il progetto di Empatica

Lanciato nel 2015 con una campagna di crowdfunding e disponibile sul mercato dal 2016, il dispositivo da polso Embrace serve ad aiutare chi soffre di epilessia. È in grado infatti di monitorare i tipi più pericolosi di convulsioni, rilevare i parametri di chi lo indossa (come attività del sistema nervoso e temperatura corporea), elaborare i dati grazie all’AI di cui è dotato e inviare sullo smartphone di un soccorritore l’allarme qualora si verifichi una crisi convulsiva. Inoltre, Embrace acquisisce continuamente dati fisiologici di interesse per il benessere generale, monitorando il sonno, lo stress e l’attività fisica.

“Con Embrace volevamo progettare il primo dispositivo medico al mondo in grado di vincere un premio di design, pur essendo utilizzato come prodotto salvavita. I pazienti amano l’estetica di Embrace e sono orgogliosi di indossarlo: tecnologia all’avanguardia e buon design devono andare di pari passo”, ha spiegato Matteo Lai, CEO di Empatica.

Lo studio in Europa

Ad avvalorare e giustificare la scelta del FDA c’è un altro importante riconoscimento che lo smartwatch di Empatica ha ricevuto in Europa nell’aprile del 2017. Testato in uno studio clinico che ha coinvolto 135 pazienti epilettici, che hanno indossato Embrace sotto monitoraggio per 272 giorni. Il trial ha dimostrato che l’algoritmo di Embrace è in grado di rilevare il 100% delle crisi epilettiche.

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